5月17日-18日,省市新版GMP驗收專家組蒞臨公司,對山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司實施新版獸藥GMP進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗收。
專家組在聽取公司新版獸藥GMP實施情況匯報后,對公司GMP生產(chǎn)車間、化驗室、倉庫等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,認(rèn)真查閱了新版GMP文件、檔案、記錄等,并對各部門負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問和考核。
經(jīng)過兩天的嚴(yán)格檢查,最后專家組一致認(rèn)定,山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司組織架構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合要求,人員培訓(xùn)符合要求;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件符合要求,符合新版獸藥GMP要求,經(jīng)綜合評定,粉劑/散劑(含中藥提。、預(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提。、非氯消毒劑(液體 D級)為合格生產(chǎn)線。
專家組對公司新版獸藥GMP管理工作和高標(biāo)準(zhǔn)打造的生產(chǎn)車間給予了充分肯定和高度評價,并對接下來公司GMP的實施提出了寶貴的指導(dǎo)和建議。公司總經(jīng)理康魯風(fēng)代表公司感謝專家組提出的寶貴建議,并表示請省市領(lǐng)導(dǎo)放心,公司接下來將嚴(yán)格按照新版GMP要求指導(dǎo)公司工作,不斷完善公司GMP管理水平,給企業(yè)和社會交上一份滿意的答卷!